- Alexandra Powell-Smith, Ph.D Directrice des affaires réglementaires
- Hasnae Niang, Directrice Qualité
- Thierry Menguy, Ph.D Directeur des activités CMC
- Valérie Bouchara, Ph.D Directrice des opérations cliniques
Paris XX mai 2022 – LinKinVax, société de biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le traitement des maladies infectieuses et certaines formes de cancer, annonce la nomination de son équipe réglementaire, qualité, CMC et clinique.
«Nous sommes très heureux d’accueillir ces quatre experts du développement de produits de santé. Leurs solides connaissances et leurs expériences très riches dans le secteur de la biophamacie constituent un soutien inestimable pour mener à bien les différentes phases cliniques de nos candidats vaccins. Nous avons hâte de mettre ces vaccins à disposition du plus grand nombre, notamment les plus avancés visant le VIH et le Covid, véritables enjeux de santé publiques » souligne André-Jacques Auberton-Hervé, Président et Co-fondateur de LinKinVax.
Alessandra Powell-Smith Ph.D – Directrice des affaires réglementaires
Alessandra possède 20 ans d’expérience en affaires réglementaires, acquise auprès de sociétés pharmaceutiques. Elle a développé et enregistré des médicaments au niveau mondial et a acquis une connaissance approfondie des médicaments injectables stériles. Elle a élaboré avec succès des stratégies de développement de produits thérapeutiques, à toutes les étapes de leur cycle de vie (toxicologie, clinique mais surtout analytique, fabrication, réglementaire et commercial), en vue de leur mise sur le marché.
Alessandra est Docteure en pharmacie de Paris V et titulaire d’un Executive MBA en Gestion de la Santé à l’IAE Sorbonne Business School.
Hasnae NIANG – Directrice Qualité
Hasnae est une spécialiste qualité, avec une expérience acquise pendant 18 ans dans différents secteurs de la filière santé : industrie pharmaceutique, laboratoires médico-légaux, CRO, CMO, sociétés de biotechnologie (biomarqueurs, compagnons diagnostics et IVD) (Tc-land) (Eurofins). Avant de rejoindre LinKinvax, Hasnae était en charge de la Qualité Globale chez Voisin Consulting Life Sciences. Hasnae est titulaire d’un DESS Contrôle et Assurance Qualité en thérapie génique et cellulaire de Paris XI, complété par un MBA chez Audencia en Management responsable, Innovation et RSE,
Thierry Menguy Ph.D – Directeur des activités CMC
Depuis plus de 20 ans, Thierry est un expert des études cliniques et des activités de Fabrication et Contrôles (CMC) de la phase préclinique à la phase clinique 3 de protéines thérapeutiques dont les anticorps monoclonaux (Mabs) et les vaccins protéiques et viraux (Poxvirus, Adénovirus). Il a acquis une connaissance large et approfondie des secteurs pharmaceutique et biotechnologique, notamment chez Transgène, Elsalys Biotech (qu’il a co-fondée en 2013), Biométhodes et Genodyssee, où il a piloté avec succès les différentes étapes de développement, de l’élaboration de la stratégie R & D à sa mise en oeuvre, en intégrant la gestion des activités externalisées de diverses CDMOs.
Thierry est Docteur en « Structure, Fonction et Ingénierie des protéines » de l’Université Paris Sud.
Valérie Bouchara Pomar Ph.D – Directrice opérations cliniques
Pendant près de 30 ans, Valérie s’est forgé une solide expertise de la Recherche Clinique et de ses modèles opérationnels, en France et à l’international, notamment chez GSK et Amgen, où elle a occupé différentes fonctions jusqu’à la direction des opérations cliniques en France.
Valérie est Docteure en Pharmacie et diplômée de l’ESSEC Advanced General Management Ses compétences en leadership l’amènent à intervenir régulièrement dans des programmes universitaires de management.
Grâce au potentiel de sa plateforme technologique et aux avancées de son portefeuille, LinKinVax a l’ambition d’apporter une contribution déterminante aux enjeux globaux de santé publique que constituent les maladies infectieuses et le cancer.
Contact LinKinVax :
Corinne Margot – corinne.margot@linkinvax.com
Contact presse LinKinVax :
Annie-Florence Loyer – afloyer@newcap.fr – +33(0) 6 88 20 35 59
Juliette Milleret – jmilleret@newcap.fr _ + 33(0) 6 62 41 47 42
A propos de la technologie de LinKinVax
La plateforme vaccinale de LinKinVax est composée d’un anticorps monoclonal humanisé, fusionné aux régions des pathogènes d’intérêt, ciblant la molécule CD40 exprimée par les DC, cellules fondamentales pour la stimulation du système immunitaire. Les résultats obtenus démontrent l’intérêt de cette stratégie en raison de la faible quantité d’antigènes nécessaire pour activer le système immunitaire, avec ou sans adjuvant, et sa capacité d’induire une réponse immunitaire cellulaire et humorale durable. Cette plateforme bénéficie également de l’expérience et la sécurité des vaccins protéiques utilisés à grande échelle depuis plus de 30 ans.
Trois produits sont ou vont rentrer en phase clinique : un vaccin prophylactique contre le VIH actuellement en phase 1, un vaccin contre le SARS-CoV-2 et couvrant les variants d’intérêt et un vaccin thérapeutique contre les cancers liés au papillomavirus.
Concernant le SARS-CoV-2, notre vaccin, en ciblant d’autres zones que la protéine Spike, induit une immunité long terme qui protège de l’infection et de la maladie, qui diminue la contagiosité, et qui couvre tous les coronavirus et les variants.
A propos de LinKinVax
Créée en 2020 et pilotée par deux personnalités de renommée internationale qui combinent les expertises médicales, industrielles et business, – André-Jacques Auberton-Hervé, Président d’Honneur et fondateur de SOITEC, Pr Yves Levy, MD, PhD, immunologiste, Directeur du Vaccine Research Institute (VRI/INSERM/UPEC), LinKinVax développe une plateforme vaccinale protéique innovante qui permet d’accélérer la mise à disposition de vaccins s’appuyant sur les travaux du VRI (Vaccine Research Institute). Cette plateforme vaccinale protéique dite « DC Targeting » est adaptable aux évolutions et mutations des pathogènes cibles. Pour plus d’informations www.linkinvax.com